上海宝山区企业申请医疗器械三类销售许可证的价格

　　三类医疗器械经营许可证办理条件：

　　1、地址要求普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上

　　含一次性无菌：办公室60平以上，仓库80平以上

　　含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上

　　注：可提供相关的注册地址，以及协助冷库建造

　　2、有三名与医疗专业相关的销售负责人员，熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握

　　上海三类医疗器械经营许可证办理材料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

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